Generic Terbinafine

Wil je Generic Terbinafine () proberen zonder een recept?

In onze Nederlandse apotheek kunt u Terbinafine (met de werkzame stof terbinafine) zonder recept verkrijgen, met levering in heel Nederland binnen 5‑14 dagen. Discrete en anonieme verpakking.
Terbinafine is een antischimmelmiddel (antimycoticum) dat wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties van de huid en de nagels. Het behoort tot de groep van de allylaminen en werkt door het enzym squaleenepoxidase in de celmembraan van de schimmel te remmen. Hierdoor ontstaat een tekort aan ergosterol, een essentieel bestanddeel van de schimmelcelmembraan, wat leidt tot de dood van de schimmelcel.
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 250 mg (één tablet) eenmaal daags. De duur van de behandeling is afhankelijk van de plaats en de ernst van de infectie: voor een schimmelinfectie aan de voet (tinea pedis) meestal 2 tot 4 weken, voor een infectie aan het lichaam (tinea corporis) of de liezen (tinea cruris) 2 tot 4 weken, voor een infectie van de vingernagels 6 weken en voor de teennagels 12 weken. Volg altijd het advies van uw arts over de exacte behandelduur.
De toedieningsvorm is een tablet (250 mg), eventueel deelbaar via de breukstreep (125 mg).
Na orale inname wordt de maximale concentratie in het bloed bereikt binnen ongeveer 1,5 uur.
De werkingsduur is lang vanwege een halfwaardetijd van ongeveer 16,5 dag en een langdurige aanwezigheid van het middel in de huid, het haar en de nagels, ook na het stoppen van de behandeling.
Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden, omdat alcohol de lever kan belasten en terbinafine in zeldzame gevallen leverschade kan veroorzaken.
De meest voorkomende bijwerkingen zijn hoofdpijn, een opgeblazen gevoel, maagklachten (indigestie), misselijkheid, buikpijn, diarree, verminderde eetlust, huiduitslag en gewrichts- of spierpijn.
Wilt u Terbinafine zonder recept proberen?

Algemene informatie over Terbinafine

• INN (Internationale Niet‑eigendomsnaam): Terbinafine
• In Nederland verkrijgbare merknamen: Lamisil®, Terbinafine CF, Terbinafine PCH, Terbinafine Sandoz, Terbinafine Aurobindo, Terbinafine Orchid, Terbinafine Focus Farma en andere generieke producten.
• ATC‑code: D01BA02
• Toedieningsvormen en doseringen: Tabletten – 250 mg; crème 1% voor lokaal gebruik
• Fabrikanten in Nederland: Diverse generieke fabrikanten, waaronder Teva Nederland B.V., Sandoz B.V., Aurobindo Pharma B.V., Apotex Nederland B.V., Accord Healthcare B.V., Centrafarm B.V., Pharmachemie B.V., Focus Farma, Orchid Pharma
• Registratiestatus in Nederland: Geregistreerd
• OTC / Rx‑classificatie: Receptplichtig (Rx) – uitsluitend op recept verkrijgbaar; de crème is zonder recept verkrijgbaar

Werkingsmechanisme en farmacologie

Terbinafine is een breedspectrum antimycoticum behorend tot de allylaminen. Het werkt door een selectieve en niet‑competitieve remming van het enzym squaleenepoxidase in de celmembraan van de schimmel. Dit enzym is essentieel voor de biosynthese van ergosterol, een belangrijk bestanddeel van de schimmelcelmembraan dat vergelijkbaar is met cholesterol in menselijke cellen. De remming van squaleenepoxidase leidt tot een tekort aan ergosterol en een gelijktijdige intracellulaire stapeling van squaleen, wat resulteert in een verhoogde membraanpermeabiliteit en uiteindelijk celdood van de schimmel. Terbinafine heeft een fungicide (schimmeldodende) werking tegen dermatofyten zoals Trichophyton, Microsporum en Epidermophyton, en een fungicide of fungistatische werking tegen bepaalde gisten, afhankelijk van de soort. De biologische beschikbaarheid na orale toediening bedraagt ongeveer 50% door first‑pass metabolisme in de lever. De plasmaconcentratie bereikt zijn maximum ongeveer 1,5 uur na inname. Terbinafine wordt uitgebreid gemetaboliseerd in de lever door meerdere CYP‑iso‑enzymen, voornamelijk CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 en CYP2C19, en wordt voornamelijk via de urine uitgescheiden als inactieve metabolieten. De eliminatiehalfwaardetijd is ongeveer 16,5 dag.

Toepassingsgebieden

• Huidinfecties door dermatofyten: tinea pedis (voetschimmel), tinea corporis (ringworm op het lichaam), tinea cruris (ringworm in de liezen), tinea manuum (ringworm op de handen) en tinea capitis (ringworm op de hoofdhuid).
• Nagelinfecties (onychomycose) van zowel vinger- als teennagels.
• Diepe dermatomycosen.

Belangrijke waarschuwingen en beperkingen

Risicogroepen

• Ouderen (≥65 jaar): Geen specifieke dosisaanpassing nodig, maar voorzichtigheid is geboden vanwege een mogelijk verhoogd risico op bijwerkingen, met name leverbeschadiging. Regelmatige controle van de leverfunctie wordt aanbevolen.
• Zwangerschap: Gebruik alleen op strikte indicatie en na zorgvuldige afweging door de arts. Uit studies met ruim 500 voorschriften voor oraal terbinafine in het eerste trimester blijkt geen verhoogd risico op aangeboren afwijkingen of een miskraam. Weeg de voordelen af tegen de ernst van de infectie.
• Borstvoeding: Terbinafine gaat over in de moedermelk en kan daar ophopen. Het gebruik van dit geneesmiddel of het geven van borstvoeding wordt ontraden. Overleg met uw arts is vereist.
• Kinderen en adolescenten: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld. Terbinafine tabletten worden niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten.
• Ernstige leverinsufficiëntie: Terbinafine is gecontra-indiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie. Voor de start van de behandeling moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Overweeg bij langere kuren (langer dan 4-6 weken) regelmatig tijdens de behandeling de leverfunctie te controleren.
• Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 50 ml/min of serumcreatinine > 300 micromol/l): De toepassing wordt niet aanbevolen vanwege onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid.
• Psoriasis of cutane/systemische lupus erythematodes (SLE): Wees voorzichtig vanwege de kans op een verergering van deze aandoeningen.

Rijvaardigheid en alcohol

Terbinafine heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te gebruiken. In zeldzame gevallen kan het echter duizeligheid veroorzaken. Alcoholgebruik wordt tijdens de behandeling afgeraden, omdat alcohol de lever kan belasten en terbinafine in zeldzame gevallen leverschade kan veroorzaken.

Doseringsinstructies

• Standaard volwassenen: 250 mg (één tablet) eenmaal daags. De tablet heeft een breukstreep waarmee per 125 mg is te doseren.
• Duur van de behandeling:
  • Tinea pedis (voetschimmel): 2 tot 4 weken, in sommige gevallen tot 6 weken.
  • Tinea corporis (ringworm op het lichaam) en tinea cruris (ringworm in de liezen): 2 tot 4 weken.
  • Tinea capitis (ringworm op de hoofdhuid) en tinea manuum (ringworm op de handen): 4 weken.
  • Onychomycose van de vingernagels: 6 weken.
  • Onychomycose van de teennagels: 12 weken. Bij patiënten met een slechte nagelgroei kan de behandeling langer duren.
• Bij verminderde nier- of leverfunctie: Voorzichtigheid geboden; bij ernstige leverinsufficiëntie is terbinafine gecontra-indiceerd. Bij een nierinsufficiëntie met een creatinineklaring < 50 ml/min kan de klaring met ca. 50% afnemen; de toepassing wordt niet aanbevolen.
• Inname: De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen. Slik de tablet met voldoende water door. Kauw het tablet niet.
• Gemiste dosis: Neem de gemiste dosis alsnog in zodra u eraan denkt. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale schema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Bijwerkingen en contra‑indicaties

Zeer vaak (>1/10)

• Hoofdpijn.

Vaak (1-10%)

• Opgeblazen/vol gevoel, dyspepsie (indigestie), misselijkheid, buikpijn, diarree, verminderde eetlust.
• Huiduitslag, netelroos.
• Gewrichtspijn, spierpijn.

Soms (0,1-1%)

• Verlies van smaak (doorgaans herstellend binnen enkele weken na stoppen).
• Verminderde voedselinname met als gevolg aanzienlijk gewichtsverlies.

Zeldzaam (<0,1%)

• Ernstige leverbeschadiging (geelzucht, donkere urine, bleke ontlasting, aanhoudende misselijkheid, braken, buikpijn rechts in de bovenbuik, jeuk, vermoeidheid). Stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg een arts.
• Ernstige huidreacties (Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse).
• Angio‑oedeem (zwelling van gezicht, tong, keel).
• Vermindering van het aantal witte bloedcellen (agranulocytose, neutropenie), bloedplaatjes (trombocytopenie) of alle bloedcellen (pancytopenie).
• Lupus erythematodes (auto-immuunreactie met huiduitslag, gewrichtspijn, koorts).
• Erythema multiforme.
• Lichtgevoeligheid (overgevoelige huidreactie op zonlicht).

Absolute contra‑indicaties

• Overgevoeligheid voor terbinafine of één van de hulpstoffen.
• Ernstige leverinsufficiëntie.

Interacties met andere geneesmiddelen

• CYP2D6‑remmers (tricyclische antidepressiva, SSRI’s, MAO‑remmers type B, bètablokkers zoals metoprolol, anti‑aritmica zoals flecaïnide en propafenon): Terbinafine remt het CYP2D6-enzym en kan de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen verhogen. Dit kan leiden tot een versterking van de bijwerkingen van deze middelen.
• Tamoxifen: Gelijktijdig gebruik met terbinafine wordt afgeraden, omdat terbinafine de omzetting van tamoxifen in de actieve metaboliet endoxifen remt, wat de werkzaamheid van tamoxifen kan verminderen.
• Ciclosporine: Terbinafine verhoogt de klaring van ciclosporine met 15%; controle van de ciclosporinespiegel is aangewezen.
• Rifampicine: Kan de concentratie terbinafine in het bloed verlagen door inductie van CYP3A4.
• Cimetidine: Kan de eliminatie van terbinafine met 33% vertragen door remming van CYP‑enzymen.
• Fluconazol, ketoconazol, amiodaron: Kunnen de blootstelling aan terbinafine verhogen door remming van CYP2C9 en CYP3A4.
• Orale anticonceptiva: Bij vrouwelijke patiënten kunnen onregelmatige bloedingen optreden.

Praktische aanwijzingen

• Neem de tablet eenmaal daags op hetzelfde tijdstip in, met of zonder voedsel.
• Volg de volledige behandelingskuur zoals voorgeschreven door uw arts, ook als de klachten eerder lijken te verdwijnen. Een vroegtijdige stopzetting kan leiden tot een terugkeer van de infectie.
• De klachten van de infectie kunnen pas enkele weken (huid) of maanden (nagels) volledig verdwijnen nadat de schimmel is verdwenen.
• Laat vóór de start van de behandeling en bij langere kuren (langer dan 4-6 weken) regelmatig uw leverfunctie controleren.
• Stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts bij tekenen van leverbeschadiging: geelzucht, donkere urine, bleke ontlasting, aanhoudende misselijkheid, braken, buikpijn rechts in de bovenbuik, verminderde eetlust, jeuk of onverklaarbare vermoeidheid.
• Stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts bij tekenen van een ernstige huidreactie: huiduitslag die zich uitbreidt, blaarvorming, loslaten van de huid, zweertjes in de mond, ogen of genitaliën, koorts of keelpijn.
• Wees voorzichtig met blootstelling aan zonlicht, omdat terbinafine de huid gevoeliger kan maken voor UV‑straling. Gebruik zonnebrandcrème en draag beschermende kleding.
• Bewaren beneden 25°C, in de originele verpakking, buiten bereik van kinderen.
• Niet gebruiken na de vervaldatum.

Alternatieve medicijnen

• Lokale antimycotica (crème, gel, spray): Clotrimazol, miconazol, econazol, ketoconazol – voor oppervlakkige huidinfecties zonder nagelbetrokkenheid.
• Itraconazol (orale antimycoticum): Alternatief voor terbinafine, met name voor vingernagelinfecties en pityriasis versicolor. Heeft een breder spectrum maar meer geneesmiddelinteracties.
• Fluconazol (oraal antimycoticum): Effectief tegen Candida-infecties en sommige dermatofyten, maar minder effectief tegen Trichophyton-soorten dan terbinafine.
• Griseofulvine (oraal antimycoticum): Ouder middel voor tinea capitis en onychomycose, maar vereist een langere behandelduur en heeft meer bijwerkingen.
• Miconazol nagellak: Alternatief voor milde tot matige nagelinfecties wanneer orale therapie niet geschikt of gewenst is.

Klinische effectiviteit

Terbinafine is een effectief antimycoticum met een fungicide werking tegen dermatofyten. Klinische studies tonen aan dat terbinafine 250 mg eenmaal daags leidt tot een mycologische genezing (negatieve kweek) bij 70-90% van de patiënten met onychomycose na 12 weken behandeling (teennagels) of 6 weken (vingernagels). Bij tinea pedis leidt een behandeling van 2-4 weken tot een klinische genezing bij 80-90% van de patiënten. Terbinafine is superieur aan griseofulvine en itraconazol bij nagelinfecties wat betreft genezingspercentages en behandelduur. De lange halfwaardetijd en de accumulatie in de nagelplaat zorgen voor een aanhoudend therapeutisch effect, zelfs na het stoppen van de behandeling.

Belangrijk:

Terbinafine is uitsluitend op recept verkrijgbaar en mag alleen worden gebruikt onder toezicht van een arts. Voor de start van de behandeling moet de leverfunctie worden gecontroleerd. Stop onmiddellijk met het gebruik en raadpleeg uw arts bij tekenen van leverbeschadiging (geelzucht, donkere urine, bleke ontlasting, aanhoudende misselijkheid, braken, buikpijn rechts in de bovenbuik, verminderde eetlust, jeuk of onverklaarbare vermoeidheid) of ernstige huidreacties (uitbreidende huiduitslag, blaarvorming, zweertjes in de mond). Wees voorzichtig bij psoriasis, lupus, nierinsufficiëntie en bij gelijktijdig gebruik van CYP2D6‑substraten (zoals bepaalde antidepressiva, bètablokkers en anti‑aritmica). Gebruik geen alcohol tijdens de behandeling. Dit geneesmiddel is niet geregistreerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar. Lees vóór gebruik de officiële bijsluiter.

In onze apotheek kunt u Generic Terbinafine () zonder recept kopen, met levering in 5–14 dagen door Nederland. Discrete en anonieme verpakking.