Rybelsus

Rybelsus is een erg populair, nog niet heel lang geleden goedgekeurd, medicament (USA:2019, EU:2020), gebaseerd op semaglutide, in tabletvorm, voor de behandeling van diabetes mellitus type 2. Off-label wordt het ook voorgeschreven voor gewichtsverlies.

Rybelsus kopen

Rybelsus kan gekocht worden via velerlei wegen. Het is weliswaar een voorschriftplichtig medicament, vanwege het risico op bijwerkingen en gevaar bij verkeerd gebruik, dus in een plaatselijke drogist als Kruidvat of Etos zal je het niet vinden. Zij hebben een ruim assortiment kwaliteitsvolle natuurlijke geneesmiddelen, supplementen, vitamines, verzorgingsproducten en allerhande huishoudelijke gadgets, maar geen ‘echte’ medicamenten.

Voor voorschriftplichtige medicatie moet je bij een vergunde apotheek zijn. Apotheken vind je in Nederland en België overal in het straatbeeld, dus moeilijk is dat niet.

Tegenwoordig kan je echter veel voordeel halen uit online kopen. Je spaart daarmee tijd en geld uit, als je het slim doet. Er zijn namelijk veel verschillende soorten spelers online. Dat begint met websites van buurtapotheken, en online apothekers, die geen fysieke winkel hebben. Daar heb je het voordeel dat je niet je deur uit moet voor het medicijn, maar het nadeel dat je nog steeds een afspraak moet maken bij een arts en er naar toe moet lopen, om je voorschrift te bemachtigen, vooraleer je online kan bestellen.

Websites die Rybelsus aanbieden zonder je een voorschrift te vragen lossen dat op maar zijn sowieso frauduleus. Je hebt dan het nadeel dat je niet weet hoe zuiver het product is dat je koopt. Je hebt daar weinig of geen kwaliteitsgarantie en dat kan leiden tot schade aan je gezondheid. De oplossing die er nog het beste uitkomt zijn de, wat men noemt, online farmaceutische diensten platforms. Dat zijn vindingrijke constructies waarbij men dokters en apothekers samenbrengt op een webwinkel. De producten van de apothekers worden als 1 gezamenlijk assortiment aangeboden, en vooraleer je betaalt krijg je een online consultatie om je van het nodige voorschrift te voorzien. Eens duidelijk is welk medicament het meeste geschikt is, reken je af en wordt het medicijn in een pakketje naar je thuis gestuurd.

Rybelsus prijs

De prijs die je uiteindelijk zal betalen voor Rybelsus hangt af van enkele factoren:

• het land waar je koopt
• via welke methode je koopt (buurtapotheek of online)
• of het medicament al dan niet wordt vergoed door zorgverzekering of ziekenfonds: In Nederland is dit het geval, in België helaas nog niet

Diabetes mellitus

Diabetes mellitus kent 2 types: 1 en 2.

Diabetes mellitus type 2

In diabetes mellitus type 2 zijn er problemen in het verwerkingsproces van glucose. Het probleem kan zich op verschillende punten tussen het moment van de voedselinname en het moment dat de lichaamscellen de glucose opnemen bevinden, maar is meestal een gevolg van een afnemen van de gevoeligheid van de lichaamscellen voor insuline. Waar de oorzaak voor je diabetes type 2 zich ook bevindt: het resultaat is diabetes: er is minder glucose-output dan glucose-input waardoor er overtollig suiker in het bloed blijft hangen. Een teveel aan suiker in het bloed is schadelijk voor onder meer het hart, de ogen en de zenuwen. Mogelijke complicaties: hoge bloeddruk, diabetische retinopathie (oogschade door teveel suiker in het bloed) en neuropathie (schade aan de zenuwen).[1]

Diabetes mellitus type 1

Diabetes type 1 situeert zich zuiver in een deficiënte insulineaanmaak. Men spreekt van diabetes type 1 wanneer er geen of zeer weinig aanmaak is. De diabetes die hieruit voortvloeit is acuut: zonder ingreep sterft de patiënt. In tijden dat men nog geen synthetische insuline kon maken was diabetes type 1 een doodvonnis. Tegenwoordig, echter, kunnen mensen met deze vorm van diabetes, zolang zij regelmatig insulinesupplementen nemen, vrijwel normaal leven.

Rybelsus is niet goedgekeurd voor type 1 diabetes omdat het geen insulineproductie kan stimuleren indien de cellen die het maken niet langer functioneren. Maar het wordt er wel degelijk off-label voor voorgeschreven en onderzoek toont aan dat het toevoegen van Rybelsus aan insulinesupplementaire behandelingen bij patiënten met diabetes type 1 het hemoglobine A1c (HbA1c) level kan helpen verlagen. Ook kan het bij die patiënten gewichtsverlies geven, wat gunstig is voor het verloop van diabetes.[1]

Medicament fiche
actieve stof	semaglutide
merk	Rybelsus
verdeler	Novo Nordisk
patent	Novo Nordisk
klasse	GLP-1 agonist analoog
indicatie	diabetes type 2
secundaire indicaties	dt2 gerelateerde cardiovasculaire ziekten
off-label indicaties	gewichtsverlies
administratievorm	tablet
generische versie	nee
voorschriftplichtig?	ja
goedgekeurd	USA: 20/09/2019 – EU: 03/04/2020
risico op misbruik	hoog

Rybelsus = semaglutide

Rybelsus bevat zoals gezegd de actieve stof Semaglutide en kan naast haar indicatie ook gebruikt worden voor gewichtsverlies en cardiovasculaire ziekten. Semaglutide is een medicament uit de glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist klasse van medicijnen. Er staat een patent op semaglutide en er zijn zodoende geen generische merken te koop die semaglutide bevatten.

Andere medicijnen van dezelfde fabrikant

Novo Nordisk verdeelt nog twee andere medicamenten die semaglutide bevatten:

• Ozempic
  injecties voor diabetes type 2
• Wegovy
  injecties voor gewichtsverlies

Behandeling met Rybelsus

Rybelsus maakt onderdeel uit van een tweeledige behandeling. De medicamenteuze behandeling moet ingepast zijn in een levensstijl die minder calorieën inneemt en meer calorieën verbruikt omdat anders het overgewicht zal terugkeren zodra de patiënt stopt met Rybelsus te nemen. Het medicament voor onbepaalde duur innemen is geen optie omdat er een kleine kans is (0,7 %) om na 1-3 jaren schildklierkanker te ontwikkelen. Bij gebruik langer dan drie jaren is te verwachten dat dit risico langzaam verder oploopt maar daarover zijn nog geen cijfers bekend.

Rybelsus therapie
medicatie	dagelijks Rybelsus om suikerlevel te corrigeren
aanpassing levensstijl	lichaamsoefening	dieet
	per fiets naar het werk, joggen, zwemmen, voetbal, fitness, power training etc.	onverzadigde vetten, mager vlees, veel groenten en fruit, weinig koolhydraten, pasta, aardappelen, rijst, graan

Off-label gebruik van Rybelsus

Omdat semaglutide meerdere indicaties heeft, dat wil zeggen, gebruikt wordt om verschillende soorten ziekten te behandelen (diabetes type 2, overgewicht), verspreid over verschillende merken (Ozempic, Rybelsus, Wegovy), zijn er heel wat mensen die door omstandigheden besluiten om

1. aan hun arts te vragen om de goedkoopste van de drie, of degene die het gemakkelijkst verkrijgbaar is, off-label, voor te schrijven
2. op een illegale site, zonder voorschrift, te kopen

Als je off-label wil gebruiken, dan best onder voorschrift van een arts, zodat

1. je het kunt kopen op een legale site, aangezien deze een voorschrift zullen vereisen alvorens je het product te verkopen
2. je begeleiding krijgt bij het nemen, want als je off-label gebruikt heb je niet veel aan de instructies in de bijsluiter, aangezien de dosissen die daar in staan aangegeven een voor een andere ziekte bedoeld zijn

Op illegale apotheken weet je niet wat je koopt, je hebt helemaal geen kwaliteitsgarantie.

De Rybelsus behandeling

Je arts bepaalt je dosis op basis van de volgende factoren afhankelijk van de mate waarin je suikerhuishouden uit balans is. Rybelsus’ functie is enige disbalans te compenseren door insulineaanmaak te stimuleren. Dat moet op maat omdat niemand exact hetzelfde onevenwicht heeft.

De dokter zal je diverse dosissen geven, tot je de juiste beet hebt. Hij begint van laag en bouwt geleidelijk op tot de optimale dosis, om bijwerkingen te voorkomen. Hij zal uiteindelijk de laagste dosis voorschrijven die het beoogde effect heeft.

Rybelsus dosissen

Rybelsus wordt verkocht in tabletten van 3mg, 7mg, and 14mg.

Dosis voor type 2 diabetes
De behandeling start met een kleine hoeveelheid, om je lichaam de kans te geven gewoon te worden aan het medicament.
dag 1-30	3mg dagelijks
Meestal is 3mg onvoldoende en schakel je over naar 7mg.
dag 31-60	7mg dagelijks
Meestal is 7mg voldoende voor glucosebalans. Indien dit toch niet genoeg is dien je over te schakelen naar 14mg.
dag 61-90	14mg dagelijks
als 14mg nog niet genoeg is kan je overschakelen naar Ozempic injecties.
dag 91-120	0,5mg Ozempic injectie wekelijks

Wat als ik een dosis mis?

Dit is niet goed voor je genezingsproces, maar is snel weer hersteld als je verdere het nodige doet. Denk je er dezelfde dag nog aan? Neem de vergeten dosis dan alsnog in. Denk je er de volgende dag pas aan? Neem de vergeten dosis dan niet meer in maar neem gewoon de geplande dosis van die dag in. Het belangrijkste dat je moet onthouden: neem nooit 2 dosissen op dezelfde dag![2]

Hoe lang Rybelsus gebruiken?

Het is het beste Rybelsus niet langer dan een jaar te gebruiken, vanwege haar licht schildklierkankerverwekkende eigenschappen (0,7% na 1-3 jaren). Daarom is het erg belangrijk je levensstijl aan te passen, zodat je suiker beter in balans blijft eens je stopt met de tabletten te nemen. Veel lichaamsbeweging en gezonde voeding: geen geraffineerde suikers, geen alcohol, geen snelle koolhydraten zoals rijst. Eventueel zijn er andere medicamenten waarmee je GLP-1 analogen kunt afwisselen, zoals bijvoorbeeld metformine, om zo de kans op het ontwikkelen van kanker te minimaliseren.[3]

Hoe effectief is Rybelsus?

Bij een studie die men deed over de effectiviteit van Rybelsus voor diabetes type 2, verkreeg men de volgende resultaten:

• Rybelsus 7mg
  69% van de respondenten die 7mg namen haalden een HbA1c score van minder dan 7%. Nuchtere plasmaglucose levels verminderden met 28mg/dL.
• Rybelsus 14mg
  77% van de respondenten die 14mg namen haalden een HbA1c score van minder dan 7%. Nuchtere plasmaglucose levels verminderden met 33mg/dL.
• Placebo
  31% van de respondenten die placebo namen haalden een HbA1c score van minder dan 7%. Nuchtere plasmaglucose levels verminderden met 3mg/dL.[4]

Opgelet!

Schildklierkanker & meervoudig endocrien neoplasiesyndroom type 2

1. Men heeft in een studie aangetoond dat semaglutide in knaagdieren schildklierkanker, met inbegrip van medullair schildkliercarcinoom [MTC]), teweegbrengt.

2. Een tijdje later heeft men een onderzoek gedaan naar het kankerverwekkende effect van GLP-1 bij mensen. Bij deze studie kwam men tot de conclusie dat 0,7 procent van respondenten schildklierkanker ontwikkelde als direct gevolg van 1-3 jaren GLP-1 behandeling.

Omdat schildklierkanker een sterke erfelijke factor heeft zal je arts dit medicament niet voorschrijven indien jij of iemand anders in je familie schildklierkanker had of heeft.

Zwangerschap & borstvoeding

Het is niet geweten of semaglutide tijdens zwangerschap of borstvoeding doordringt tot het lichaam van foetus of kind. Bijgevolg wordt aanbevolen dat je, wanneer je zwanger bent of borstvoeding wil geven, je Rybelsus enkel neemt wanneer de risico’s van het niet te nemen groter zijn dan de risico’s van het wel te nemen.

Overdosis

Indien je al dan niet per ongeluk te veel semaglutide binnenkrijgt op te korte tijd kan je een overdosis doen. Een overdosis wordt gekenmerkt door heftige bijwerkingen. Dat zullen voornamelijk gastro-intestinale bijwerkingen zijn. Bel onmiddellijk de hulpdiensten indien je dit voorkrijgt! Belangrijkste raad is om veel te drinken. Indien je geen vloeistoffen binnenhoudt dien je intraveneus vloeistof toegediend te krijgen. Het kan ook zijn dat men je een maag/darmen spoeling geeft. 

Bijwerkingen

De lijsten die je hieronder vind zijn onvolledig, lees daarom de bijsluiter goed na en raadpleeg je arts wanneer je ongewone zaken ervaart in je lichaam.

Milde bijwerkingen

Deze ebben normaal gezien weg naarmate je lichaam gewoon geraakt aan semaglutide. Indien ze blijven aanhouden of al maar ernstiger worden, contacteer dan je arts.

• Gastro-intestinaal. De meest gangbare bijwerkingen vinden plaats op de spijsverteringsroute. Symptomen: buikpijn, diarree, verminderde eetlust, misselijkheid, overgeven, opgeblazen gevoel, maagzuuroprispingen, boeren, constipatie.
• Milde allergische reactie. Symptomen: jeuk, uitslag, vapeurs.

Ernstige bijwerkingen

Indien je één van deze ervaart, contacteer dan onmiddellijk je dokter. Als je het gevoel hebt dat de ervaringen die je meemaakt acuut zijn bel dan de hulpdiensten.

• Diabetische retinopathie (diabetes gerelateerde oogschade). Symptomen: verslechterd zicht, kleurenblindheid, wazig zicht, zwarte puntjes in je gezichtsveld.
• Nierproblemen. Symptomen: verminderd urineren, veranderingen in de voorraden elektrolyten (sodium, potassium, chloride, calcium, magnesium, fosfaat, bicarbonaat).
• Hypoglykemie (laag bloedsuiker). Symptomen: zweten, zwakte, verwarring.
• Pancreatitis (pancreas gezwollen door ontsteking).
• Galblaasontsteking en/of galstenen. Symptomen: pijn rechtsboven in de buik, rechterschouder, tussen de schouderbladen, koorts, kleikleurige stoelgang, geelzucht, misselijkheid, overgeven.
• Schildklierkanker: bobbel (nodule) in de halsstreek, moeilijk ademhalen, moeilijk slikken, stemveranderingen, geleidelijk aan verergerende heesheid, gezwollen lymfeklieren, pijn in hals en keel.
• Ernstige allergische reactie. Symptomen: zwellen van de huid: oogleden, handen, voeten, lippen, zong, keel, mond, moeite met ademhalen, moeilijk spreken.

Interacties

Semaglutide kan interageren met andere stoffen. Dit kunnen medicamenten zijn, vitamines, mineralen, kruiden, voedselsupplementen, voedingsproducten, dranken, etc.

Deze interacties kunnen uiteenlopende effecten hebben: individuele effecten van stoffen kunnen wegvallen, verzwakken, versterken. Semaglutide en stoffen samen kunnen nieuwe effecten hebben die niet aanwezig zijn bij iedere stof apart. Het is nodeloos te zeggen dat interacties gevaarlijk kunnen zijn.

Hierom is het belangrijk dat je bespreekt met je arts welke stoffen je neemt en welke je wil gaan nemen. Afhankelijk van eventuele effecten/bijwerkingen je ondervind zal je arts dosissen aanpassen, behandelingen stopzetten, of behandelingen vervangen.

• Sulfonylureumderivaten
  Dit zijn medicijnen die gebruikt worden om diabetes type 2 te behandelen. Als je deze stoffen combineert met semaglutide is er meer kans dat je laag bloedsuiker ontwikkelt. Symptomen: duizeligheid, zweten, verwarring.
• Insuline
  Het nemen van insulinesupplementatie samen met semaglutide zorgt voor laag bloedsuiker.
• Andere orale medicamenten
  Omdat Rybelsus gegeven wordt als tablet moet je ervoor zorgen dat je Rybelsus niet neemt samen met andere tabletten en deze pas inneemt 30 minuten na je Rybelsus inname. Dit is zo omdat Rybelsus je spijsvertering vertraagt en dit kan de manier waarop je lichaam medicamenten absorbeert beïnvloeden. Je arts moet daarom goed in het oog houden of die middelen wel nog het gebruikelijke effect hebben.
• Voeding
  Neem Rybelsus 30 minuten vooraleer je iets eet of drinkt, 10 cl water uitgezonderd. Indien je dat toch doet kan Rybelsus veel minder goed opgenomen worden.
• Rybelsus and alcohol
  Drink pas alcohol 30 minuten na je Rybelsus innam, omdat anders Rybelsus minder goed opgenomen wordt.

Interessant om weten

Liever iets anders	Gewichtsverlies met Rybelsus
Indien Rybelsus tegenvalt, bijvoorbeeld omdat je er teveel bijwerkingen van hebt, dan zijn er heel wat andere medicijnen die je je kan laten voorschrijven: metformine, empagliflozine, glipizide, glimepiride, saxagliptine, glyburide, pioglitazone, rosiglitazone, canagliflozine, insuline, om er maar enkelen te noemen.	Rybelsus is niet geïndiceerd voor gewichtsverlies, maar het kan er off-label wel voor voorgeschreven worden. Semaglutide, de actieve substantie in Rybelsus, zit ook in Wegovy, het medicament van Novo Nordisk om af te vallen. Ook al wordt semaglutide bij Rybelsus toegediend in een andere concentratie en dosis, mensen vallen er wel degelijk ook van af. Het medicament is bedoeld voor de behandeling diabetes type 2 en als mensen die lijden aan deze ziekte daarbij ook afvallen is dat des te beter voor hun suikerbalans en voor hun gezondheid in het algemeen.
Studie Rybelsus gewichtsverlies	Gewichtsverlies VS andere medicatie
Bij een studie over de effectiviteit van Rybelsus voor diabetes type 2, verkreeg men de volgende resultaten: Rybelsus 7mg Mensen die Rybelsus 7mg tabletten namen verloren een gemiddelde van 2,3 kg. Rybelsus 14mg Mensen die Rybelsus 14mg tabletten namen verloren een gemiddelde van 3,7kg. Hoe hoger het gewicht dat ze hadden wanneer ze begonnen met de behandeling, hoe meer kilo’s de respondenten verloren. Gebruikers meldden een versterking van hun verzadigingsgevoel, waardoor zij minder aten en afvielen.	Volgens onderzoek doet Rybelsus meer afvallen dan andere medicamenten voor diabetes type 2, zoals: Victoza (liraglutide), Januvia (sitagliptine) en Jardiance (empagliflozine). Sommige van deze medicamenten zijn GLP-1 analogen, anderen gebruiken andere strategieën.

Vergeet de bijsluiter niet grondig na te lezen, volg altijd de aanbevelingen van je arts en raadpleeg hem wanneer je iets in de instructies niet begrijpt, je veel bijwerkingen hebt of met vragen zit.

Bronnen:

1. Aline Boer G A, Holst J J. Incretin Hormones and Type 2 Diabetes—Mechanistic Insights and Therapeutic Approaches. 16 december 2020. Bezocht 13 juni 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7766765/
2. Novo Nordisk. Highlights for prescribing information. 2019. Bezocht 16 juni 2024. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/213051s000lbl.pdf
3. Bezin J, Gouverneur A, Pénichon M, Mathieu C, Garrel R, Hillaire-Buys D, Pariente A, Faillie J L. GLP-1 Receptor Agonists and the Risk of Thyroid Cancer. 1 februari 2023. Bezocht 16 juni 2024. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36356111/
4. Chubb B, Gupta P, Gupta J, Nuhoho S, Kallenbach K, Orme M. Once-Daily Oral Semaglutide Versus Injectable GLP-1 RAs in People with Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Basal Insulin: Systematic Review and Network Meta-analysis. 16 March 2021. Bezocht 16 juni 2024. https://link.springer.com/article/10.1007/s13300-021-01034-w